Titan-serien

Earfinity©-serien i ASTM F136-titan: et modulbasert system for reversible piercinger

Earfinity©-serien bygger på et klart konsept: piercing-smykker i ASTM F136-titan som er designet for å kunne byttes ut uten å fjerne stangen fra huden. Nébuleuse-systemet gjør det mulig å endre utseendet på piercingene ved kun å bytte ut den dekorative hodet, mens stangen forblir på plass i det helbredede hullet. Denne modulariteten er kun interessant hvis grunnmaterialet holder det det lover over tid, både når det gjelder helbredelse og daglig bruk. Det er her valget av titankvalitet blir en teknisk beslutning, ikke et markedsføringsargument.

Titan grad 23 ASTM F136: hva standarden innebærer i praksis

Titanet som brukes i Earfinity©-serien er titan grad 23, betegnet Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials), regulert av standarden ASTM F136 som er spesifikk for titanlegeringer til implantatbruk. Sammensetningen: ca. 6 % aluminium, 4 % vanadium, med redusert innhold av jern og oksygen sammenlignet med standard klasse 5. Biokompatibiliteten vurderes i henhold til standarden ISO 10993, som definerer kriteriene for materialers oppførsel ved kontakt med biologisk vev: fravær av cytotoksisitet, fravær av genotoksisitet, inert oppførsel i kroppens vannholdige miljø.

Denne kvaliteten skiller seg fra kommersielt titan av klasse 1 eller 2, som er mer enn 99 % rent, men mindre mekanisk motstandsdyktig, ved sitt forhold mellom styrke og vekt: en stang med en diameter på 1,2 mm i ASTM F136 tåler de mekaniske belastningene ved en piercing i brusk uten deformasjon, mens et for rent titan ville bøye seg under de samme belastningene. Det er nettopp dette kompromisset som APP (Association of Professional Piercers) anbefaler for første innsetting og helingsfasen, uansett hvilket område som pierces.

Nikkelavgivelse og samsvar med EN 1811: en målbar forskjell sammenlignet med 316L-stål

Den europeiske REACH-direktiven, vedlegg XVII, krever for alt smykke som er i langvarig kontakt med huden, en nikkelavgivelse på under 0,2 µg/cm²/uke, målt i henhold til standarden EN 1811. Titan grad 23 ASTM F136 inneholder ikke nikkel i sin sammensetning: nikkelavgivelsen målt i henhold til EN 1811 er null. Dette gjør at det ikke utgjør noen risiko for kontaktallergi mot nikkel, en type IV-immunreaksjon (forsinket overfølsomhet) som rammer mellom 10 og 15 % av den voksne befolkningen i Europa.

Rustfritt stål 316L, som ofte presenteres som et akseptabelt alternativ, inneholder mellom 10 og 14 % nikkel i legeringen. På helbredet og intakt hud ligger de frigjorte mengdene vanligvis under den lovfestede grensen. På et område med aktiv sårheling og ufullstendig epitel øker vevets permeabilitet, og kontakten mellom metall og vev er direkte i flere millimeter dybde. I denne sammenhengen kan selv en liten frigjøring utløse en reaksjon hos en sensibilisert person. Titan ASTM F136 eliminerer denne variabelen.

Trådløs press-fit-mekanisme: hvorfor fraværet av gjenger endrer noe i helingsprosessen

Det gjengeløse press-fit-systemet til Earfinity©-smykker fungerer uten skruing. Smykkets hode er utstyrt med en buet stang som settes inn i den rette stangen (labret) og utøver et sidetrykk på rørets indre vegger for å skape mekanisk vedheft. Ingen gjenger, ingen mutter, ingen spiralformet overflate i kontakt med vevet under regenerering.

På en piercing i aktiv helingsfase er dette en dokumentert funksjonell fordel. Det utvendige gjenget, som er standard på barbell-smykker i lavprissegmentet, har en ujevn kontaktflate mellom stangen og vevet i kanalen. Disse mikromaskinerte kantene samler opp organiske rester, bremser dannelsen av epitel og øker risikoen for mikrotraumer ved hver ufrivillig bevegelse av smykket (søvn, påkledning, sport). Press-fit eliminerer dette friksjonspunktet. For at festeet skal være pålitelig, må den buede stangen på hodet gi en svak knirkelyd når den settes inn i stangen. Hvis denne haptiske tilbakemeldingen uteblir, må stangen bøyes manuelt før innsetting, i henhold til produsentens instruksjoner.

Første innsetting: materialparametere og utvalgskriterier

For første montering er anbefalingene fra APP klare: implantatmateriale, polert eller anodisert overflate uten ujevnheter, lukking uten utvendig gjenger, obligatorisk sterilisering i autoklav før boring. Earfinity©-serien i titan ASTM F136 oppfyller disse fire kriteriene.

Materiale: titan klasse 23 ASTM F136, inert i henhold til ISO 10993, null nikkelavgivelse i henhold til EN 1811
Overflatebehandling: speilpolert eller anodisert, uten bearbeidingsrester eller ujevnheter i kontakt med vevet som er under dannelse
Låsemekanisme: press-fit uten gjenger, uten utvendig gjenging, uten bearbeidet overflate i sårområdet
Sterilisering før innsetting : obligatorisk autoklavering før bruk på piercet hud, i samsvar med gjeldende hygieneprotokoller i profesjonelle piercingstudioer

En helix- eller conch-piercing leges i løpet av 6 til 12 måneder, avhengig av hudtype, overholdelse av pleieprotokollen (rengjøring med isotonisk fysiologisk serum, ingen rotasjon av smykket, beskyttelse mot støt) og fravær av sekundære infeksjonskilder. En standard øreflipp leges i løpet av 6 til 8 uker under de samme forholdene. I hele denne perioden kan smykket i titan ASTM F136 forbli på plass uten at dets mekaniske egenskaper endres, selv ved kontakt med svette, pH-nøytrale pleieprodukter og ferskvann.

Anodisering av titan: farger ved optisk interferens, ikke ved belegg

Titan har en optisk egenskap som gullbelagt, PVD-stål og forkrommet messing ikke kan gjenskape: dets anodiske oksidasjon produserer et lag av titandioksid (TiO₂) hvis tykkelse, kontrollert av spenningen som påføres under den elektrokemiske behandlingen, bestemmer den synlige fargen ved lysinterferens. Lilla ved 80 V, blå ved 40 V, gylden ved 25 V, rosa ved 15 V. Uten pigment, uten lakk, uten polymer på overflaten.

Dette oksidlaget avgir ingenting til vevet, flasser ikke av som en 0,5 mikron galvanisk belegg på stål og krever ikke ny behandling etter eksponering for vann eller svette. Holdbarheten er strukturelt forskjellig fra et smykke med 1 mikron gullbelegg på messing, som begynner å avsløre grunnmetallet etter noen måneders daglig bruk i kontakt med huden. Anodisering på titan ASTM F136 er kompatibelt med bruk i sårområder, forutsatt at overflaten er polert før behandling og at anodiseringen utføres på en overflate uten forurensning. Rengjøring med nøytral såpevann er tilstrekkelig for daglig vedlikehold.

Bruk etter heling: dimensjonale justeringer, ikke utskifting av materiale

Det er ikke nødvendig å bytte smykke når helingen er fullført. Titan ASTM F136 korroderer ikke under normale bruksforhold og mister ikke sine mekaniske egenskaper over tid. Det virkelige spørsmålet etter helbredelse er dimensjonalt: en press-fit-labret med 1,2 mm stang og 6 mm lengde passer til en stabilisert helix, men en helbredet navlepiercing kan kreve en stang på 10 til 12 mm for å tilpasse seg vevsvariasjoner avhengig av posisjon og kroppsbygning. Disse justeringene gjelder ikke materialet, men smykkets geometri. Det modulære Earfinity©-systemet gjør det mulig å beholde den opprinnelige stangen i kanalen og kun bytte ut det dekorative hodet etter anledning, uten å fjerne eller skade en stabil, helbredet kanal.